| Cena netto | Cena brutto | |
|---|---|---|
| Cena szkolenia od pierwszej osoby | 600,00 zł | 738,00 zł |
| Cena szkolenia od drugiej i kolejnej osoby | 500,00 zł | 615,00 zł |
Dostępne formy szkolenia:
- Szkolenie otwarte
- Szkolenie zamknięte na miejscu w laboratorium
Dobra Praktyka Wytwarzania – szkolenie przypominające dla kadry laboratoriów farmaceutycznych.
Cel szkolenia oraz zakres merytoryczny:
celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom informacji teoretycznych oraz praktycznych w odniesieniu do zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania. W trakcie spotkania będą omówione zasady GMP (DPW) oraz wymagania związane z wdrożeniem i utrzymaniem certyfikatu oraz spełnianiu wymagań systemowych w świetle obowiązujących wymagań prawnych, a także wymagań i obowiązków Osoby Wykwalifikowanej oraz Kierownictwa Wytwórni. Szkolenie skierowane jest do wszystkich zainteresowanych wdrożeniem i utrzymaniem systemu jakości w obszarze badań produktów leczniczych.
-
- Podstawy systemów GxP, definicje.
- Akty prawne i normatywne obowiązujące w systemach zarządzania jakością w farmacji
- Zasady GMP w codziennej pracy laboratorium farmaceutycznego
- Obowiązki Wytwórcy
- Wymagania związane z personelem
- Procesy szkoleniowe
- Odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
- Kontrola jakości
- Cykl życia metody analitycznej
- Nadzór nad wyposażeniem, dokumentacją oraz produktem, zarządzanie zmianą
- Kontrole wewnętrzne
- Ocena dostawców
- Współpraca kontraktowa
Forma szkolenia:
wykłady, analiza przykładów, dyskusja, rozwiązywanie problemów, ćwiczenia warsztatowe, pytania od grupy.
Szkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.
Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.
Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome – rekomendowane, Firefox, Safari, Edge lub Opera). Uwaga Internet Explorer nie działa!!
Dla kogo dedykowane: szkolenie przeznaczone jest do pracowników laboratoriów wykonujących badania produktów leczniczych, pracujących w systemie GMP i spełnia założenia szkolenia przypominającego.
Nasz ekspert:
dr inż. Monika Partyka: specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów. Posiada doświadczenie w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu oraz szacowania niepewności.
Na co dzień pracuje w laboratorium stykając się zarówno z nowoczesnymi technikami chromatograficznymi, spektrometrycznymi i spektrofotometrycznymi, jak i klasycznymi rozwiązaniami.
Ukończyła liczne szkolenia praktyczne oraz audytorskie, między innymi wg wymagań ISO 17025, 9001, 14001, 45001, GMP, systemu 5S.
Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń, konsultacji oraz audytów, a także wdrażaniu systemów jakości, uruchamianiu laboratoriów, pozyskiwaniu personelu oraz partnerów do współpracy w zakresie badań.
Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf przesłane na maila na 3-2 dni przed szkoleniem.
- uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów (plik pdf i/lub materiały dodatkowe Word/Excel).
Kod: GMP
Cena szkolenia obejmuje
Uczestnictwo w szkoleniu online (dostęp do platformy, instruktaż postępowania), materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf. – wysłane na 5-4 dni przed planowanym szkoleniem, zaświadczenie uczestnictwa.
Cena szkolenia nie obejmuje
Zakwaterowania (tj. nocleg, kolacja, śniadanie);
Uczestnik zobligowany jest do posiadania: laptopa / komputera z głośnikami, połączenia z Internetem oraz aktualną wersję przeglądarki internetowej (Google Chrome, Firefox, Safari, Edge lub Opera).
Zgłoszenie uczestnictwa w szkoleniu
Zgłoszenie na formularzu zgłoszenia: drogą elektroniczną za pomocą strony www, lub drogą mailową, wysyłając skan formularza zgłoszenia (link) na maila: szkolenia@msedu.pl (formularze do pobrania na górze strony)
Rezygnacja z uczestnictwa w szkoleniu
Kontakt telefoniczny 665 50 50 15 i mailowy: szkolenia@msedu.pl
Prosimy o niezwłoczne poinformowanie o rezygnacji. Rezygnacje bez naliczania kosztów będą przyjmowane do 7 dni przed terminem szkolenia, po tym czasie będzie naliczana opłata 100% kosztów udziału (w przypadku listy rezerwowej i znalezienia zastępstwa, będzie możliwe anulowanie opłaty). Więcej szczegółów w Regulamin organizacji szkoleń ZAWSZE Istnieje możliwość zmiany uczestnika.
Płatność za szkolenie
PRZELEW – 14 dni po szkoleniu na podstawie faktury VAT przekazanej podczas rejestracji uczestnikowi (lub wysłanej na wskazany adres – prosimy o zgłoszenie tej opcji podczas przesyłania zgłoszenia)