Dobra Praktyka Wytwarzania – szkolenie podstawowe dla pracowników laboratoriów farmaceutycznych

Dobra Praktyka Wytwarzania – szkolenie podstawowe dla pracowników laboratoriów farmaceutycznych.

Cel szkolenia oraz zakres merytoryczny:

celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom od podstaw informacji teoretycznych oraz praktycznych w odniesieniu do zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Farmaceutycznego Systemu Jakością. W trakcie spotkania będą omówione zasady GMP (DPW) oraz wymagania związane z wdrożeniem i utrzymaniem certyfikatu oraz spełnianiu wymagań systemowych w świetle obowiązujących wymagań prawnych.

1. 1. Podstawy systemów GxP, definicje.
   2. Akty prawne i normatywne obowiązujące w systemach zarządzania jakością w farmacji
   3. Podstawowe zasady GMP
   4. Obowiązki wytwórcy
   5. Farmaceutyczny System Jakości jako narzędzie i gwarancja zapewnienia właściwej jakości produktu
      • Wymagania związane z personelem
      • Procesy szkoleniowe
      • Odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
      • GMP a kontrola jakości
      • Cykl życia metody analitycznej
      • Nadzór nad wyposażeniem, dokumentacją oraz produktem, zarządzanie zmianą
      • Kontrole wewnętrzne
      • Ocena dostawców
      • Współpraca kontraktowa

Forma szkolenia:

wykłady, analiza przykładów, dyskusja, rozwiązywanie problemów, ćwiczenia warsztatowe, pytania od grupy.

Szkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.

Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.

Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome – rekomendowane, Firefox, Safari, Edge lub Opera). Uwaga Internet Explorer nie działa!!

Dla kogo dedykowane:

szkolenie skierowane jest do pracowników laboratoriów, wykonujących badania produktów leczniczych. Dla osób rozpoczynających karierę zawodową będzie stanowiło doskonałe przygotowanie do pracy w systemie GMP oraz wskazywać będzie na najważniejsze wymagania związane ze spełnianiem wymagań jakościowych i prawnych podczas badań i analiz produktów leczniczych. Dla osób, które już pracują w systemie GMP będzie stanowiło uporządkowanie wiedzy i spełniać będzie założenia szkolenia przypominającego.

Nasz ekspert:

dr inż. Monika Partyka: specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów. Posiada doświadczenie w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu oraz szacowania niepewności.

Na co dzień pracuje w laboratorium stykając się zarówno z nowoczesnymi technikami chromatograficznymi, spektrometrycznymi i spektrofotometrycznymi, jak i klasycznymi rozwiązaniami.

Ukończyła liczne szkolenia praktyczne oraz audytorskie, między innymi wg wymagań ISO 17025, 9001, 14001, 45001, GMP, systemu 5S.

Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń, konsultacji oraz audytów, a także wdrażaniu systemów jakości, uruchamianiu laboratoriów, pozyskiwaniu personelu oraz partnerów do współpracy w zakresie badań.

Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:

• materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf przesłane na maila na 3-2 dni przed szkoleniem.
• uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów (plik pdf i/lub materiały dodatkowe Word/Excel).

Kod: GMP