Walidacja metod chromatograficznych – Webinar 7,5 H

Cel szkolenia oraz zakres merytoryczny:

celem szkolenia jest omówienie procesu walidacji i weryfikacji metod chromatograficznych oraz zagadnień związanych z budżetem niepewności i oceną niepewności na przykładach metod stosowanych w laboratoriach.

Podczas szkolenia omówione zostaną:

1. 1. Podstawy metod chromatograficznych.
   2. Wykorzystanie metod chromatograficznych w laboratorium.
   3. Walidacja i weryfikacja metody chromatograficznej – plan.
   4. Etapy postępowania w trakcie procesu walidacyjnego/weryfikacyjnego metody.
   5. Parametry wyznaczane podczas etapu walidacji/weryfikacji metody.
   6. Podstawowe pojęcia ze statystyki stosowane w laboratorium.
   7. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w odniesieniu do oceny niepewności.
   8. Wytyczne European co-operation for Accreditation (EA) dotyczące wyrażania niepewności w badaniach ilościowych, przewodników oraz innych dokumentów związanych.
   9. Typy i rodzaje niepewności – niepewność typu A i typu B, niepewność standardowa, względna, całkowita i rozszerzona.
   10. Budżet niepewności, schemat postępowania, równania modelowe oraz diagramy przyczynowo – skutkowe.
   11. Ocena niepewności na przykładach metod stosowanych w laboratorium.
   12. Raport z walidacji.

Forma szkolenia: wykład + przykłady z działalności laboratorium

Szkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.

Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.

Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome – rekomendowane, Firefox, Safari, Edge lub Opera). Uwaga Internet Explorer nie działa!!

Dla kogo dedykowane:

szkolenie jest dedykowane wszystkim zaangażowanym w walidację i weryfikację metod chromatograficznych, zarówno pracujących w laboratoriach komercyjnych, jak i niekomercyjnych, akredytowanych i nieakredytowanych, którzy są odpowiedzialni za przeprowadzenie procesów opracowania oraz walidacji/weryfikacji metod chromatograficznych.

Nasz wykładowca:

dr inż. Monika Partyka: specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów. Posiada doświadczenie w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu oraz szacowania niepewności.

Na co dzień pracuje w laboratorium stykając się zarówno z nowoczesnymi technikami chromatograficznymi, spektrometrycznymi i spektrofotometrycznymi, jak i klasycznymi rozwiązaniami.

Ukończyła liczne szkolenia praktyczne oraz audytorskie, między innymi wg wymagań ISO 17025, 9001, 14001, 45001, GMP, systemu 5S.

Posiada doświadczenie w prowadzeniu szkoleń, konsultacji oraz audytów, a także wdrażaniu systemów jakości, uruchamianiu laboratoriów, pozyskiwaniu personelu oraz partnerów do współpracy w zakresie badań.

Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:

• materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf przesłane na maila na 3-2 dni przed szkoleniem.
• uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów (plik pdf i/lub materiały dodatkowe Word/Excel).

Kod: Walidacja