Wymagania od A do Z dla techniki PCR, real-time PCR. Webinar 6H

Algorytmy postępowania przy potwierdzaniu (proces weryfikacji/ walidacji) prawidłowości realizacji  metod molekularnych (PCR i real-time PCR) w warunkach laboratorium.

Cel szkolenia:

Celem szkolenia jest doskonalenie kompetencji pracowników w zakresie biologii molekularnej oraz poznanie aktualnych wymagań w zakresie walidacji/weryfikacji stosowanych metod badawczych techniką PCR i real-time PCR

Zakres merytoryczny szkolenia:

1. Spełnienie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz wymagań organizacji udzielającej uznania w procesie walidacji/weryfikacji metod;
2. Metody badań – walidacja/weryfikacja /Zakres walidacji/weryfikacji metod molekularnych:

• • Jakościowych
  • Ilościowych
  • Izolacji DNA

3. Etapy walidacji/weryfikacji techniki PCR i real-time PCR;
4. Zbadanie i udokumentowanie cech charakterystycznych metody analitycznej – parametry i kryteria walidacji, statystyka mająca zastosowanie przy walidacji metod;
5. Dokładność metody badawczej: techniki sprawdzania dokładności metody (wykorzystanie CRM lub RM, zastosowanie metody odniesienia, badanie odzysku, badania i porównania międzylaboratoryjne);
6. Powtarzalność i precyzja pośrednia metody badawczej: definicje, sposoby wyznaczania, granica powtarzalności i odtwarzalności;
7. Granica wykrywalności i oznaczalności: praktyczne sposoby wyznaczania dla różnych metod badawczych: jakościowych, ilościowych, screening w technice PCR i real-time PCR;
8. Szacowanie niepewności dla w/w metod;
9. Definicje, niepewność standardowa, złożona niepewność standardowa, niepewność rozszerzona, współczynnik rozszerzenia – przydatne praktyczne wzory;
10. Źródła niepewności. Zasady konstruowania budżetu niepewności, zarządzanie niepewnością. Wykorzystanie niepewności przy interpretacji wyników badań (pomiarów);
11. Przykłady walidacji wybranej metody badawczej wraz z identyfikacją składowych niepewności i oszacowaniem niepewności wyniku badania.

Forma szkolenia: wykład i ćwiczenia związane z analizą przykładów przygotowanych przez eksperta.

Szkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.

Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.

Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome – rekomendowane, Firefox, Safari, Edge lub Opera). Uwaga Internet Explorer nie działa!!

Dla kogo dedykowane: szkolenie adresowane jest do osób odpowiedzialnych za proces walidacji/weryfikacji metod techniką PCR i real-time PCR.

Wykonując badania w laboratorium biologii molekularnej i chcesz postępować zgodnie z wytycznymi zawartymi w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, w obszarze badań molekularnych powinieneś znać:

• wymagania w zakresie walidacji stosowanych metod badawczych;
• sposoby walidacji metod badawczych;
• techniki wyznaczania parametrów metod badawczych;
• sposoby szacowania niepewności wyniku badania.

Nasz wykładowca: dr Halina Wróblewska – doktorat z zakresu mikrobiologii.

Wieloletni pracownik – stanowisko Kierownik i pełniący funkcję Kierownika ds. Jakości akredytowanych laboratoriów mikrobiologicznych badających próbki środowiskowe, żywnościowe, materiału biologicznego.

Organizacja i Kierownik (pełniący funkcję Kierownika ds. Jakości) pierwszego w Polsce  laboratorium badania  żywności genetycznie modyfikowanej, umieszczenie laboratorium GMO na liście laboratoriów referencyjnych Ministerstwa Zdrowia, uzyskanie akredytacji laboratorium w zakresie badań jakościowych i ilościowych GMO, umieszczenie laboratorium na liście ENGL, a także współpraca laboratorium ze Wspólnotowym Referencyjnym Laboratorium w miejscowości Ispra (Włochy) – jako laboratorium Referencyjne i Narodowe.

Posiada wieloletnie doświadczenie zarówno w zakresie wdrażania systemu zarządzania laboratorium w oparciu o normę PN-EN ISO/IEC 17025 w badawczym laboratorium mikrobiologicznym, molekularnym, jak i w nadzorowaniu i doskonaleniu wdrożonego systemu.

Ponadto od wielu lat jest wykładowcą na uczelniach wyższych przedmiotów: Klasyczne i molekularne metody identyfikacji mikroorganizmów, toksykologii, a także zagadnień związanych z systemem zarządzania, z walidacją / weryfikacją metod badawczych oraz monitorowaniem ważności badań prowadzonych w laboratorium.

Od wielu lat prowadzi szkolenia zarówno z zakresu systemu zarządzania, jak i z zakresu działalności technicznej laboratorium badawczego. Jest również zapraszana jako prelegent na konferencje, sympozja oraz seminaria naukowe w branży laboratoryjnej.

Obecnie wykładowca na uczelniach wyższych UW, SGGW Warszawa oraz prowadzi działalność związaną głównie z przeprowadzaniem szkoleń oraz współpraca z krajową jednostką akredytującą.

Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:

• materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf przesłane na maila na 3-2 dni przed szkoleniem.
• uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów (plik pdf i/lub materiały dodatkowe Word/Excel).

Kod: PCR, real-time PCR