Realizacja procesu weryfikacji / walidacji metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w praktyce chemicznego laboratorium badawczego WEBINAR – 7H

Cel szkolenia:

Celem szkolenia jest podniesienie kompetencji personelu laboratoriów badawczych chcących doskonalić swoje umiejętności lub posiadających niewielkie doświadczenie w zakresie walidacji / weryfikacji metod badawczych w laboratoriach pracujących w oparciu o system zarządzania według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.

Zakres merytoryczny szkolenia / Najważniejsze pytania, na jakie znajdą Państwo odpowiedzi:

1. Jakie wymagania w zakresie procesu walidacji / weryfikacji metod badawczych zawarte są w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02?
2. Kiedy przeprowadzamy walidację, a kiedy weryfikację metody badawczej?
3. Kto z personelu może brać udział w procesie walidacji / weryfikacji metody badawczej?
4. Ustalamy plan walidacji / weryfikacji metody badawczej.
5. Ustalamy założenia i kryteria walidacyjne / weryfikacyjne dla metod badawczych.
6. Jak zdefiniować poszczególne parametry walidacyjne / weryfikacyjne:

• granica wykrywalności;
• granica oznaczalności;
• precyzja (powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność);
• dokładność;
• poprawność;
• zakres pomiarowy;
• liniowość;
• selektywność;
• odporność; elastyczność dla danych metodyk badawczych?
  7. Jakie zależności i testy statystyczne możemy wykorzystywać podczas wyznaczania parametrów walidacji / weryfikacji metody badawczej?
  8. Jakie informacje i obliczenia powinniśmy zamieścić w raporcie z walidacji / weryfikacji metody badawczej?
  9. Kiedy wykonujemy rewalidację / ponowną weryfikację metody badawczej?
  10. Jakie dane z procesu potwierdzania ważności wyników możemy wykorzystać podczas rewalidacji / ponownej weryfikacji metody badawczej?
  11.Wyznaczanie i potwierdzanie podstawowych parametrów walidacyjnych / weryfikacyjnych dla metod badawczych – granica wykrywalności, granica oznaczalności, precyzja, dokładność, poprawność, liniowość, selektywność (odzysk, obciążenie metody BIAS) – tworzenie formuł obliczeniowych krok po kroku w programie Excel.
  12. Wyznaczanie i potwierdzanie podstawowych parametrów walidacyjnych / weryfikacyjnych dla etapu pobierania próbek – tworzenie formuł obliczeniowych krok po kroku w programie Excel.
  13. Analiza wyników dla poszczególnych parametrów walidacyjnych / weryfikacyjnych pod względem ich sensu analitycznego – dla wyznaczonych parametrów na różnych poziomach na podstawie utworzonych formuł obliczeniowych.

Do kogo adresowanie jest szkolenie: szkolenie adresowane jest do personelu badającego próbki w laboratoriach chemicznych i fizykochemicznych, który zobowiązany jest do działań mających na celu przeprowadzanie walidacji / weryfikacji metod badawczych, a posiada niewielkie doświadczenie w tym zakresie lub chce doskonalić swoje umiejętności.

Forma szkolenia: wykład i wspólne ćwiczenia związane z analizą przykładów przygotowanych przez eksperta. Prezentacja materiałów oraz ćwiczeń w plikach EXCELA – które po szkoleniu zostaną wysłane do uczestników.

Szkolenie realizowane w formie online (webinar).
Organizator zapewnia dostęp do platformy webinarowej oraz kody dostępu.

Uczestnik nie musi instalować żadnych programów.

Wymagania wobec uczestnika szkolenia: dostęp do laptopa / komputera z głośnikami, dostęp do Internetu, aktualna wersja przeglądarki internetowej (Google Chrome, Firefox, Safari, Edge lub Opera).

Nasz wykładowca: dr inż. Agnieszka Wiśniewska – wieloletni pracownik akredytowanych laboratoriów badających próbki środowiskowe, początkowo na stanowisku laboranta, specjalisty analityka, później kierownika ds. jakości oraz kierownika laboratorium.

Posiada wieloletnie doświadczenie zarówno w zakresie wdrażania systemu zarządzania laboratorium w oparciu o normę PN-EN ISO/IEC 17025 w badawczym laboratorium środowiskowym, jak i w nadzorowaniu i doskonaleniu wdrożonego systemu.

Ponadto od wielu lat jest wykładowcą na uczelniach wyższych przedmiotów związanych z ochroną środowiska, bezpieczeństwem i higieną pracy, chemią, a także zagadnień związanych z walidacją / weryfikacją metod badawczych oraz kontrolą jakości badań prowadzonych w laboratorium środowiskowym.

Od wielu lat prowadzi szkolenia zarówno z zakresu systemu zarządzania, jak i z zakresu działalności technicznej laboratorium badawczego. Jest również zapraszana jako prelegent na konferencje, sympozja oraz seminaria naukowe w branży laboratoryjnej.

Obecnie jest kierownikiem ds. jakości w akredytowanym laboratorium oraz prowadzi współpracę z MS EDU -działalność związaną głównie z przeprowadzaniem szkoleń i doradztwem z zakresu analityki chemicznej oraz wdrażania i/lub doskonalenia systemu zarządzania laboratorium zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, w tym także w zakresie działalności technicznej.

Dostępne wersje materiałów dla tego szkolenia:

• materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej pdf. przesłane na maila na 5-4 dni przed szkoleniem.
• (uwaga – do szkoleń webinarowych dostępna jest tylko wersja elektroniczna materiałów. Na formularzu zgłoszenia elektronicznym dostępna jest obecnie jedynie wersja drukowana – jej wybór będzie oznaczał otrzymanie wersji elektronicznej. Pracujemy nad zmianą naszych formularzy zgłoszeniowych).

kod: norma 17025_wymagania dotyczące procesu